池州市卫生计生委就近期疫苗相关问题的解答

近日“长春长生疫苗”有关新闻占据各大媒体，也刷爆了朋友圈，各种“信息”目不暇接，给接种过疫苗的家长或本人带来诸多疑惑和困扰。为消除疑虑，现根据国家药监局、国家疾控中心和安徽省疾控中心官方公布的信息和有关技术规范，以及本地实际情况，就群众关心的问题解答如下：

1、到底出了什么事？

答：根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。

2、我市辖区内长春长生公司狂犬病疫苗是否停用？

答：根据国家药品监督管理局要求，该企业对目前流通的狂犬病疫苗进行召回。我市各县（区）疾控中心接到有关信息后，于7月16日全部停用该企业生产的狂犬病疫苗，迅速召回，全部封存，即将退回企业。

3、其它疫苗安全吗？

答：按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，国家药监局已启动对该企业留样产品抽样进行实验室评估。

我市使用的其他疫苗均为国家检定合格疫苗。目前，也未接到国家有关其他疫苗存在问题的通报。

4、已经接种过该企业狂犬病疫苗，没打完怎么办？

答：根据中国疾病预防控制中心印发的《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》（以下简称技术指南），目前我国狂犬病疫苗接种推荐两种接种程序，一种是“五针法”，即第0、3、7、14和28天各接种1剂，共接种5剂；另一种是“2-1-1”程序，及第0天接种2剂，第7天和第21天各接种1剂，共接种4剂。按照技术指南要求，狂犬病疫苗接种应当按时完成全程免疫，尽量使用同一品牌的狂犬病疫苗，若无法实现，可使用不同厂家合格的狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

5、百白破疫苗又出了什么情况？我市有“问题百白破疫苗”吗？

答：百白破疫苗全称为无细胞百白破疫苗，是一类疫苗，国家免疫程序是3、4、5和18月龄各接种1剂，可预防百日咳、白喉和破伤风三种疾病。此次引起关注的“问题百白破疫苗”，实际上是去年年底中国食品药品检定研究院在样品抽样检验中发现的问题。2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

我省未采购上述批次百白破疫苗，上述批次百白破疫苗未流入安徽省。因此，我市没有“问题百白破疫苗”。

6、为了防止接种到问题疫苗，我可以不给孩子打疫苗么？

答：多年实践证明，接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段，也是每个孩子享有的权利，希望广大民众能以科学的态度看待疫苗，按时带孩子进行免疫接种。不能因害怕而放弃疫苗接种，风险最高的还是孩子。

2018年是我省实施免疫规划工作40年，每年适龄儿童免疫规划疫苗接种率均超过90%，全省连续26年无脊髓灰质炎野病毒引起的病例，连续保持无脊髓灰质炎状态；连续24年没有报告白喉病例；全省全人群乙肝表面抗原携带率<5%，5岁以下儿童<1%,实现“十二五”控制目标；当前，麻疹、风疹、腮腺炎、百日咳、破伤风、甲肝、流脑、乙脑等国家免疫规划针对传染病发病率大幅度下降至历史最低水平。通过持续实施40年的免疫规划工作，疫苗针对传染病发病率和死亡率持续下降，为提高全省人均期望寿命做出了巨大贡献。